
Jaypirca 是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 和套细胞淋巴瘤(MCL) 的抗癌药物。Jaypirca 片剂可能有助于减少 CLL、SLL 和 MCL 的发病率,对于 MCL 患者上海正规手机股票配资论坛,它甚至可能清除癌细胞。由于其作用机制与上述抗癌药物不同,它可以帮助治疗已接受伊布替尼、阿卡替尼或赞布替尼(共价 BTK 抑制剂)治疗的癌症患者。
Jaypirca 于 2023 年 1 月 27 日获得 FDA 批准,是基于缓解率的加速批准。该适应症的持续批准可能取决于其他试验对临床益处的验证和描述。
Jaypirca 片剂是一种口服激酶抑制剂,更具体地说,它是一种非共价(可逆)BTK 抑制剂。
Jaypirca 如何工作?
Jaypirca 的作用机制 (MOA) 是阻断 BTK。BTK 是一种信号蛋白,存在于多种 B 细胞白血病和淋巴瘤中,包括套细胞淋巴瘤 (MCL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。BTK 受到刺激后,会激活负责 B 细胞增殖、活性和生长的通路。这阻断了导致 B 细胞生长的活性,并导致恶性 B 细胞死亡。Jaypirca 属于布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂类药物,对 BTK 具有高度选择性(比大多数其他激酶的选择性高 300 倍)。
展开剩余74%Jaypirca 的用途是什么?
Jaypirca FDA 批准适用于患有以下疾病的成年患者:
接受至少两线治疗(包括 BTK 抑制剂)后的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者,至少接受过两种治疗,包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂和 BCL-2 抑制剂。Jaypirca 的常见副作用
Jaypirca 的常见副作用可能包括瘀伤、疲倦、腹泻、肿胀、肌肉、关节痛、骨痛、发烧、发冷、咳嗽伴有粘液、胸痛和呼吸急促。
Jaypirca 的严重副作用
如果您出现过敏反应的迹象,例如荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗救助。
Jaypirca 的其他严重副作用。如果您出现以下情况,请立即就医:
胸部压迫感、心跳加速或心悸、胸部颤动、呼吸急促; 感染迹象——发烧、发冷、喉咙痛、身体疼痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血; 体内出血 - 虚弱、头晕;尿液呈粉红色或棕色;阴道异常出血;便血或柏油样便、咳血或呕吐物呈咖啡渣状;或 血细胞计数低 - 发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、头晕或呼吸急促。警告
感染:
Jaypirca患者曾发生由细菌、病毒或真菌引起的严重致命感染,其中 24% 为 3 级或更高级别;也曾发生过机会性感染,例如耶氏肺孢子菌肺炎。对于高危人群,应考虑采取预防措施,例如接种疫苗和服用抗生素。
出血:
使用 Jaypirca 治疗期间,也曾发生过严重甚至致命的出血事件。请密切监测任何出血迹象并进行适当处理。
血细胞计数低:
可能会出现血细胞计数低于正常值,包括中性粒细胞、血小板或红细胞计数低。您的医疗保健提供者将在整个治疗期间定期监测您的血细胞计数。
接受 Jaypirca 治疗的患者可能会出现严重、危及生命甚至导致死亡的肝脏问题:
您的医疗保健提供者会在治疗前和治疗期间进行血液检查,以检查您的肝脏状况。如果您出现任何肝脏问题的迹象,例如胃痛或不适、尿液颜色变深、皮肤和眼睛发黄,请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。
心律失常:
可能出现心律失常,包括心房颤动和心房扑动,以及包括皮肤癌在内的第二原发癌症。外出时请注意防晒。
胎儿危害:
本药可能对胎儿造成危害。育龄女性应采取有效的避孕措施。
目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
Jaypirca 剂量信息
Jaypirca 用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、小淋巴细胞白血病 (SLL) 和套细胞淋巴瘤(MCL) 的成人常用剂量:每日一次,每次 200 毫克,口服。疗程
:直至病情进展或出现不可接受的毒性。
备注:这些适应症已根据缓解率获得加速审批。该适应症的持续审批可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
用途:
用于治疗已接受至少两线全身治疗(包括 BTK 抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。 用于治疗已接受过至少两种治疗方案的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成年患者,包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂和 BCL-2 抑制剂。Jaypirca 有 50 毫克和 100 毫克两种片剂。
贮存
将药片存放在 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C)的室温下。 药片装在带有儿童安全盖的瓶子里。 将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。原料
活性成分:吡托布替尼
非活性成分:交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。
片剂薄膜包衣含有 FD & C Blue #2、羟丙甲纤维素、二氧化钛和三醋精。
Jaypirca 制造商
礼来公司
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